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不仅华为,国产医疗器械正在逐渐替代进口

2018-12-06 15:48:57 来源:星空生态圈 点击:248

【大比特导读】近年来,随着城镇化及老龄化趋势持续加快,我国对于医疗器械设备需求也有了快速增长。2017年我国医疗器械市场规模约为4583亿元人民币,过去10年间产业规模复合增长率达到24%,远高于全球市场5%的增速。

近年来,随着城镇化及老龄化趋势持续加快,我国对于医疗器械设备需求也有了快速增长。2017年我国医疗器械市场规模约为4583亿元人民币,过去10年间产业规模复合增长率达到24%,远高于全球市场5%的增速。

 

不仅华为,国产医疗器械正在逐渐替代进口

 

在很长一段时间,国内市场一直保持着“GPS”(美国通用GE、荷兰飞利浦Philips、德国西门子Siemens)“一统天下”的局面,特别是在高端医疗诊断设备领域,平均超过90%的市场份额被进口厂商占据。

 

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“联影96环PET-CT”

中国医疗器械行业仍然是个年轻的行业,发展起步较晚,但近年来,我国医疗器械高速发展,企业规模增速快、研发投入大,并在某些领域拥有了比肩世界一流的能力。2017年8月24日,来自中国的医疗设备“联影96环PET-CT”在位于日本名古屋的藤田保健卫生大学医院正式揭牌,标志着“中国智造”大型高端医疗设备首次打入日本市场。

 

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从行业格局来看,当前我国器械行业整体呈现小散乱竞争格局。在1.6万家器械生产企业里面,大部分都规模较小,行业平均收入规模在2300万元。相比之下,在2016年全球医疗器械3870亿美金的市场里,排名前十的企业销售额合计1453亿美元,市场份额合计37.55%,美敦力作为器械龙头,销售额为297亿美元,并且每年保持3%左右的稳定增长,占到全球8%左右市场份额。可以看到,与欧美发达国家相比,我国医疗器械行业仍有较大发展潜力。

政府政策支持

中国医疗器械企业的高速发展离不开国家的政策支持,2015年国务院印发的《中国制造2025》将“生物医药及高性能医疗器械”列为重点突破发展的十大领域之一,提出“提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备,全降解血管支架等高值医用耗材,可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品”,这也被认为是国家明确要推进高端医疗器械国产化替代的信号。

从宏观上来看,国家在三个环节上实行举措来提升国产医疗器械创新能力,实现国产化替代——扶持产品研发、加快产品上市、鼓励产品采购。

扶持产品研发

在医疗器械研发的环节,国家通过对重点研发计划等重大专项的扶持来提升我国医疗器械产业自主研发技术水平,促进产业转型升级、培育新的经济增长点。

此外,医疗器械注册人制度试点也已经从最开始的上海扩展到了广东和天津两地,该制度的落地意味着,将以往医疗器械注册和生产解绑,能在无形中不断将研发创新和规模化生产等要素进行合理配置,激发医疗器械创业创新发展的活力,使得医疗器械创新者能够专注于产品研发。

加快产品上市

为了集中力量加快医疗器械的上市效率,原国家食品药品监督管理局(原CFDA)分别在2014年3月和2017年1月开始实施创新医疗器械特别审批程序和医疗器械优先审批程序。

自2014年创新医疗器械特别审批程序正式实施以来,截至目前(2018年第13批)已经有200个产品被纳入该程序,其中有40个产品已经获批上市;医疗器械优先审批程序自2017年1月1日正式实施以来,也已将20个产品纳入名单,并且到目前为止已经有5个产品获批上市。

鼓励产品采购

国家卫健委有关负责人表示要严格执行政府采购法,确保财政资金有限采购国产医疗设备。同时,卫健委还将制定和完善医疗卫生机构装备标准,指导医疗卫生机构按功能定位合理配置适宜的医疗设备,推进发展澳门永利网上娱乐国产医疗设备。

目前,为了鼓励国产设备国产化替代,已有包括广东、浙江和四川等多地政府在采购文件中提出限制采购进口产品,鼓励采购国产设备。随着当前这些政策的落实以及更多省市对类似文件的推行,将在很大程度上加快国产化的替代速度。

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